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国家药监局要求企业追溯法国公司致癌隆胸假体

发布日期:2012-05-08
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据经济之声报道,法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品被怀疑引发癌症,法国呼吁三万多名妇女摘除不合格隆胸硅胶。这场风波现在也卷入了中国,国家食品药品监督局对法国PIP公司出口中国的产品进行了调查,要求销售企业追溯产品。 
  据估算,全球大概有三四十万女性因为使用了法国PIP可植入人工乳房产品,正在担惊受怕,这些容易破损和泄露的隆胸硅胶被植入乳房,可能诱发癌症。法国PIP公司可植入人工乳房2009年4月在中国获得进口注册,商品名是贝丽,由深圳市维恩杰有限公司代理,也就是说这些令人担忧的产品也流入了中国。
 
  去年底,国家药监局要求当地督促维恩杰公司提供在中国已卖出产品的追溯列表,截止1月5日,已经追溯到743只产品,目前还没有不良事件和质量事故报告。到底有多少只“贝丽”流入中国呢?消费者会获得补偿?记者拨通了负有追溯责任的深圳维恩杰公司电话。
 
  记者:贝丽还在国内卖吗?
 
  深圳市维恩杰有限公司工作人员:我不大清楚,我是前台,具体详情我不清楚。
 
  记者:这个事情是哪里管呢?
 
  深圳市维恩杰有限公司工作人员:嗯,我也不方便告诉你,反正我不清楚,好吗?再见。
 
  法国PIP公司因为此事破产,它带给用户的噩梦,或许只能由消费者和各国政府买单了。法国政府呼吁三万多名妇女接受拆除手术,费用由法国公共健康保险基金承担。
 
  据报道,在我国福建、安徽、广东、北京、上海等多省市都有美容机构打出签约法国PIP的广告。国家药监局要求深圳维恩杰公司采取一切可能的措施,加快追溯进度,了解已经卖出的每件产品的使用情况。
 
  作为正规产品,质量有问题还能追溯,而对消费者来说,那些违规使用的美容器械药品真正是“伤你没商量”。
 
  按照规定,隆胸填充物都必须获得国家药监局审批。但在美容行业,从非法渠道引进医用材料、产品、仪器的现象并不少见。记者致电一家知名美容整形机构,服务人员一再强调隆胸填充物的安全性,但当记者问及相关产品经过什么部门备案、审批、有没有注册号时,服务人员显得有些慌乱了。
 
  服务人员:您说国家那里有批准的话,我这边功课没有做到位,没有了解到。
 
  据中国整形美容协会一位不愿意透露姓名的负责人介绍,目前美容整形行业的年营业额超过180亿,但作为一个年增15%高速发展的新行业,医疗整形美容市场仍然比较混乱,表现为追逐暴利、虚假宣传等等。
 
  中国整形美容协会负责人:需要行政部门进行顶层设计,比如说《医疗整形美容行业服务管理办法》的修订和完善;另外,对这种特需性的医疗重视还不够,监管的措施和力量跟不上。

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